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直接胆红素测定试剂盒

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产品名称

直接胆红素测定试剂盒

直接胆红素(D-BIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法)

直接胆红素测定试剂盒(氧化法)

图片

批准文号

国食药监械(准)字2005第3400875号

鄂食药监械(准)字2011第2401617号

鄂食药监械(准)字2011第2401589号

器械分类：

国产器械

规格

320ml；160ml；120ml；80ml；1005T；735T；560T

YZB/鄂0963－2011

YZB/鄂0936－2011

用途

无

主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。

产品主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。

生产厂家

浙江东瓯生物工程有限公司

武汉市长立生物技术有限责任公司

武汉生之源生物科技有限公司

产品性能结果及组成

直接胆红素测定试剂盒是由液体型I试剂（R1）和液体型II试剂（R2）组成，，其基本组分为：R1：柠檬酸乳酸缓冲液:100mM、表面活性剂:适量。R2：Good＇s缓冲液:50mM、胆红素氧化酶≥2KU/L、稳定剂:适量。

试剂1(R1)：酒石酸缓冲液(pH3.0)200mmol/L，表面活性剂适量，间胆抑制剂适量；试剂2(R2)：磷酸盐缓冲液(pH7.0)10mmol/L，化学氧化剂8mmol/L。试剂空缺吸光度A≤0.1；正确度：测定质控血清，测定值在质控范围内；精密度CV≤5.0%；批间差≤8.0%；线性范围为(0～340)μmol/L，r2≥0.9900。

试剂成分：试剂1(R1)：酒石酸缓冲液(pH 3.0) 200mmol/L，表面活性剂适量，间胆抑制剂适量；试剂2(R2)：磷酸盐缓冲液(pH 7.0)10mmol/L，化学氧化剂8mmol/L。试剂空缺吸光度A≤0.1；正确度：测定质控血清，测定值在质控范围内；精密度CV≤5.0%；批间差≤8.0%；线性范围为(0～340)μmol/L，r2≥0.9900。

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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