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产品名称
直接胆红素(DBIL)诊断试剂盒 直接胆红素(D-BIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法) 直接胆红素测定试剂盒(氧化法)
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批准文号
湘食药监械(准)字2007第2400058号鄂食药监械(准)字2011第2401617号鄂食药监械(准)字2011第2401589号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
通用瓶型:200ml×4、100ml×6、100ml× 5、100ml×4、100ml×3、100ml×2、100ml×1、50ml× 2、70ml×3、80ml×5、80ml×4、80ml×3、80ml×2、 80ml×1;异型瓶: 80ml×10、80ml×6、80ml×5、80ml×4、80ml×3、 80ml×2、80ml×1、60ml×8、60ml×6、60ml×5、 60ml×4、60ml×3、60ml×2、60ml×1、45ml×10、 45ml×6、45ml×5、45ml×4、45ml×3YZB/鄂0963-2011YZB/鄂0936-2011
用途
主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。产品主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。
生产厂家
产品性能结果及组成
试剂盒由液体单试剂组成,硬塑料瓶 装载。 试剂组成:盐酸、KHC3、蓝色色原体。成分里的 蓝色色原体使被测溶液转换成蓝色或绿色溶液可以在红外 区进行比色。 性能:空白吸光度:≤0.300A;线性范围:0.7-171. 0 μmol/L;批内精密度:CV≤10.0%;批间精密度: CV≤15.0%;准确度(相对偏差):± 20.0%之内。稳 定性:试剂在20-25℃密闭避光贮存可稳定30个月。试剂1(R1):酒石酸缓冲液(pH3.0)200mmol/L,表面活性剂适量,间胆抑制剂适量;试剂2(R2):磷酸盐缓冲液(pH7.0)10mmol/L,化学氧化剂8mmol/L。试剂空缺吸光度A≤0.1;正确度:测定质控血清,测定值在质控范围内;精密度CV≤5.0%;批间差≤8.0%;线性范围为(0~340)μmol/L,r2≥0.9900。试剂成分:试剂1(R1):酒石酸缓冲液(pH 3.0) 200mmol/L,表面活性剂 适量,间胆抑制剂 适量;试剂2(R2):磷酸盐缓冲液(pH 7.0)10mmol/L,化学氧化剂8mmol/L。试剂空缺吸光度A≤0.1;正确度:测定质控血清,测定值在质控范围内;精密度CV≤5.0%;批间差≤8.0%;线性范围为(0~340)μmol/L,r2≥0.9900。
产品标准
医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
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