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深圳迈瑞直接胆红素(D-bil)测定试剂盒

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产品名称

深圳迈瑞直接胆红素(D-bil)测定试剂盒

深圳迈瑞 5′—核苷酸酶(5′—NT)测定试剂盒(酶比色法)

深圳迈瑞乙型肝炎病毒核心IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

图片

批准文号

粤食药监械(准)字2006第2400500号

粤食药监械(准)字2011第2400473号

国食药监械(准)字2011第3401008号

器械分类：

国产器械

规格

R1:1×16ml,R2:1×9ml；R1:1×20ml,R2:1×10ml；R1:4×20ml,R2:1×20ml；R1:4×25ml,R2:1×25ml；R1:4×30ml,R2:2×15ml；R1:4×35ml,R2:1×35ml；R1:4×40ml,R2:2×20ml；R1:4×45ml,R2:2×22.5ml；R1:4×50ml,R2:2×25ml；R1:4×60ml,R2:2×30ml；R1:4×70ml,R2:4×17.5ml；R1:4×80ml,R2:2×40ml；R1:4×90ml,R2

30 mL R1：1×20 mL，R2：1×10 mL；60 mL R1：1×40 mL，R2：1×20 mL；90 mL R1：1×60 mL，R2：1×30 mL；100 mL R1：2×32 mL，R2：2×18 mL；300 mL R1：1×200 mL，R2：1×100 mL；校准品规格：1×1 mL

96人份/盒、48人份/盒

用途

适用于人血清、血浆中直接胆红素浓度的测定。

该试剂盒采用酶比色法，用于体外定量测定人血清中5′-核苷酸酶的浓度。

本试剂盒应用捕获酶联免疫法(ELISA)体外定性检测人血清或血浆样本中的乙肝病毒核心IgM抗体(抗-HBc IgM)，适用于临床乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。

生产厂家

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

产品性能结果及组成

由试剂1(R1)、试剂2(R2)组成。主要成分：试剂1(R1):盐酸；试剂2(R2):盐酸、3,5-双氯苯基-重氮-四氟硼酸盐。

由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品组成。R1：缓冲液、4-氨基安替比林(4-AAP)、嘌呤核苷磷酸化酶(PNP)、过氧化物酶、稳定剂；R2：缓冲液、5′-核苷磷酸盐、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺(EHSPT)；

包被微孔板：包被鼠抗人-IgM(μ链)单克隆抗体(抗u) 酶结合物：辣根过氧化物酶标记的鼠抗-HBc单克隆抗体(抗-HBc-HRP) 连接抗原：基因重组的HBcAg抗原(HBcAg) 阳性对照：灭活抗-HBc-IgM阳性血清阴性对照：灭活抗-HBc-IgM阴性血清浓缩洗涤液：吐温-20磷酸盐缓冲液 (使用时用蒸馏水1：20稀释)显色液A ：过氧化脲显色液B ：四甲基联苯胺盐酸盐(TMB-2HCl) 终止液：硫酸(H2SO4) 密封袋：铝箔封板膜：PVC亚光膜产品有效期：试剂盒应于

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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