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定制式固定义齿

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产品名称

定制式固定义齿

图片

批准文号

沪食药监械(试)字2004第2060137号

沪食药监械(准)字2009第2631164号

京药监械(准)字2009第2630591号

器械分类：

国产器械

规格

见附件

见登记表附件

用途

无

生产厂家

产品性能结果及组成

固定义齿由固位体、桥体和连接体组成，产品根据医生的设计，由经注册的齿科材料加工而成。主要技术指标：1.表面光洁度：修复体的金属部分应高度抛光，表面粗糙度Ra≤0.025，用肉眼观察应无裂纹，无气泡，内部应无气孔、夹杂。2.修复体的邻面与相邻牙之间的接触部位应与同名

定制式固定义齿分为金属修复体，烤瓷熔附金属修复体。金属修复体由牙科烤瓷钴铬生物合金、牙用镍铬烤瓷铸造合金、钛莱特烤瓷合金或齿科烤瓷合金经铸造制成。烤瓷熔附金属修复体由牙科烤瓷钴铬生物合金、牙用镍铬烤瓷铸造合金、钛莱特烤瓷合金或齿科烤瓷合金经铸造制成金属基底冠，在其表面附着瓷粉烤制而成。

产品标准

口腔科材料

示范单位

无

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