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一次性使用输液器带针(商品名：一次性使用输液器)

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产品名称

一次性使用输液器带针(商品名：一次性使用输液器)

一次性使用医用产垫

金凤一次性使用微创痔疮套扎器

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批准文号

国食药监械(准)字2006第3661065号

鄂食药监械(准)字2011第2640955号

苏食药监械(准)字2011第2091155号

器械分类：

国产器械

国产二类

规格

A，A-1，A-2，A-3，A L，A-1 L，A-2 L，A-3 L，B，B-1，B-2，B-3，C，C-1，C-2，C-3，D，D-1，D-2，D-3，E，E-1，E-2，E-3，B-2 Z， C-2 Z

JF-I、JF-II

用途

无

供医疗单位在产房接生手术中一次性使用。

供临床套扎法治疗内痔用。

生产厂家

浙江京环医疗用品有限公司

湖北华康无纺布防护品制造有限公司

江阴市金凤医疗器材有限公司

产品性能结果及组成

一次性使用输液器带针主要由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器（塑料或金属）、空气过滤器（或进气件）、滴管、滴斗、管路、流量调节器、注射件、药液过滤器及静脉输液针部件组成（也可以不带注射件和静脉输液针）。

由橡胶医用手套、纱布块、棉纱垫、纱布垫、一次性手术衣、一次性使用医用棉签、一次性使用垫单、手术洞巾等组成。

一次性使用微创痔疮套扎器按照配置不同，分为两种型号，JF-I由肛门镜(外套镜、扩开器)、负压吸入器、橡胶圈组成，JF-II由肛门镜(外套镜、扩开器)、负压吸入器、橡胶圈、自动套扎枪组成；肛门镜采用对人体无毒副作用的高分子聚酯(PET)材料制成，负压吸入器采用医用聚丙烯材料制成，活塞采用注射器用橡胶活塞，橡胶圈采用天然橡胶制成，自动套扎枪采用ABS制成；肛门镜上刻度线总长度为70mm±2mm，负压吸入器负压值≥40kpa；产品应无菌

产品标准

注射穿刺器械

医用卫生材料及辅料

泌尿肛肠外科手术器械

示范单位

无

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