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产品名称
注射用修饰透明质酸钠凝胶 注射用修饰透明质酸钠凝胶(商品名:施倍他) 注射用修饰透明质酸钠凝胶(商品名:瑞蓝)
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批准文号
国食药监械(准)字2012第3460831号(更)国食药监械(准)字2012第3460831号国食药监械(进)字2008第3643554号
器械分类:
国产器械国产器械进口器械
规格
0.5ml:10mg、1.0ml:20mg0.5ml:10mg、1.0ml:20mg瑞蓝2(Restylane)
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
该产品由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由部分经修饰的透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成,其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,标示浓度为20mg/mL(包括经修饰的透明质酸钠18mg/mL和未经修饰的透明质酸钠2mg/mL)。封装了凝胶的注射器已经高温蒸汽灭菌,注射针已经射线灭菌。该产品一次性使用。该产品由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由部分经修饰的透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成,其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,标示浓度为20mg/mL(包括经修饰的透明质酸钠18mg/mL和未经修饰的透明质酸钠2mg/mL)。封装了凝胶的注射器已经高温蒸汽灭菌,注射针已经射线灭菌。该产品一次性使用。该产品由玻璃注射器、不锈钢注射针和预装在注射器中的凝胶组成。凝胶主要由经修饰(部分化学交联)的透明质酸、钠离子、氯离子、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成。透明质酸钠为微生物发酵法制备,浓度为20±3mg/mL。预装了凝胶的注射器已经高压蒸汽灭菌,注射针已经射线灭菌。该产品一次性使用。
产品标准
医用高分子材料及制品医用高分子材料及制品医用高分子材料及制品
示范单位
网友评论

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