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黑龙江雷博镍钛合金牙齿矫形弹簧

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产品名称

黑龙江雷博镍钛合金牙齿矫形弹簧

古莎脱敏剂

普洋家用牙齿美白胶

图片

批准文号

黑食药监械(准)字2007第2630020号

沪食药监械(准)字2006第2630673号

国食药监械(准)字2013第3630053号

器械分类：

国产器械

国产三类

规格

BY-PD298A-MI;BY-PD298A-MI101;BY-PD298A-VA;BY-PD298A-VA101;BY-PD298A-OR;BY-PD298A-OR101;BY-PD298B-MI

用途

本产品适用于正畸治疗的第一阶段排平与整齐牙齿。

用于牙本质敏感症的直接脱敏治疗、暴露的牙颈部脱敏或牙体治疗的预备过程中牙齿过敏症状的缓解或预防。

1.16岁以上身体健康人群,牙齿因外源性因素(食用色素、红酒、咖啡或吸烟等)造成的变色;2.牙齿美白治疗后的日常维护。

生产厂家

黑龙江雷博科技有限公司

贺利氏古莎齿科有限公司

南昌普洋科技有限公司

产品性能结果及组成

本产品由镍钛合金制成，其质量百分含量为: Ni:54.5%～56.3%；C≤0.12%；Fe≤0.15%；Si≤0.1%； N≤0.05%； H≤0.015； 0≤0.15；Ti：余量。拉簧: 自由长度(H0)180mm，公差为±2.00mm;弹簧内径(D1)1.0mm，公差为±0.05mm;线径(d0)0.26mm、0.30mm、0.36mm，公差为±0.02mm

主要成分为戊二醛、羟乙基甲基丙烯酸酯、酒精、去离子水。

含主要成分和辅助成分。按主要成分将产品分为2类:A类,其主要成分为 6 % 浓度的过氧化氢;B 类,其主要成分为10% 浓度的过氧化脲。A类和B类的辅助成分均为食用香味调节剂以及赋型剂。

产品标准

口腔科手术器械

口腔科设备及器具

示范单位

无

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