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伊华脲酶比色法血清尿素测定试剂盒

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产品名称

伊华脲酶比色法血清尿素测定试剂盒

镁测定试剂盒(XB法)

乳酸脱氢酶测定试剂盒(IFCC法)

图片

批准文号

国食药监械(试)字2003第3050410号

鄂食药监械(准)字2011第2401591号

鄂食药监械(准)字2011第2401599号

器械分类：

国产器械

规格

YZB/鄂0938－2011

YZB/鄂0946－2011

用途

用于体外测定人血清、血浆中尿素的浓度。

用于体外定量测定血清或尿中的镁。

该产品用于日立制全自动生化分析仪，用于体外定量测定血清或血浆中的乳酸脱氢酶。

生产厂家

上海伊华医学科技有限公司

武汉生之源生物科技有限公司

产品性能结果及组成

试剂盒由R1、R2、R3、R4、R5组成。主要技术指标：1、试剂外观：脲酶冻干品为白色疏松块状，显色剂Ⅰ：淡黄色澄清液体，无异物；显色剂Ⅱ、缓冲液、尿素标准液：无色透明液体；2、试剂空白吸光度（Aˇ620）：R1+R2+R3≤0.2；3、准确度：测定尿素校准血清，误差＜5%；4、精密

显色液：二甲苯偶氮紫(XB-Ⅰ)0.13 mmol/L。产品有效期：25℃以下保存,制造后21个月。医学全在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。

(1) 底物缓冲液：L-乳酸，防腐剂：叠氮化钠；(2) NAD溶液：氧化型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)。产品有效期：2～10℃保存，制造后12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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