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总胆汁酸酶循环法检测试剂盒

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产品名称

总胆汁酸酶循环法检测试剂盒

总胆汁酸酶法测定试剂盒

总胆汁酸酶循环法检测试剂盒

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批准文号

国食药监械(试)字2004第3060219号

粤食药监械(准)字2006第2400255号

川食药监械(准)字2006第2400038号

器械分类：

国产器械

规格

R1 60ml×4 R2 20ml×4；R1 60ml×3 R2 20ml×3；R1 60ml×10 R2 20ml×10；R1 300ml×1 R2 100ml×1；R1 300ml×2 R2 100 ml×2；R1 45ml×1 R2 15ml×2

R1:3×30 ml/盒、R2:1×30ml/盒；R1:3×60 ml/盒、R2:1×60ml/盒；R1:3×100 ml/盒、R2:1×100 ml/盒

R1 60ml×4 R2 20ml×4 ;R1 60ml×3 R2 20ml×3;R1 60ml×10 R2 20ml×10；R1300ml×1 R2 100ml×1；R1 300ml×2 R2 100ml×2; R1 45ml×1 R2 15ml×2 A 60ml×2 B 20ml×2;R1 6ml×4(×4) R2 4ml×2(×4)

用途

无

生产厂家

四川省迈克科技有限责任公司

广州市番禺区华鑫科技有限公司

四川省迈克科技有限责任公司

产品性能结果及组成

本产品由R1：缓冲液 β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型1mmol/L、Good＇s缓冲液;R2：启动液 β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型10mmol/L、3α-羟类固醇脱氢酶12500U/L组成。主要性能指标：不准确度≤10%；精密度：批内瓶间差CV≤4.1%、批间相对极差≤5.7%；线性范围： 0.0～180.

试剂盒为液体双试剂剂型。主要成分：试剂I(R1)：β-烟类固醇胺苷二核苷酸氧化型(Thio-NAD)缓冲液；试剂II(R2)：β-烟类固醇胺苷二核苷酸还原型(NADH)、3α-羟类固醇脱氢酶(3α-HSD)缓冲液。

产品外包装为根据不同包装规格而分别规定有大小尺寸的纸盒，盒内装R1试剂、R2试剂和使用说明书。

产品标准

无

示范单位

无

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