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产品名称
总胆红素检测试剂盒(化学氧化法) 总胆红素检测试剂盒(化学氧化法) 总胆红素检测试剂(重氮法)
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批准文号
浙食药监械(准)字2006第2400327号苏食药监械(准)字2010第2400788号苏食药监械(准)字2012第2400943号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
10种2×300测试(442745),2×400测试(476861)
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
总胆红素检测试剂(重氮法)组成和成分:R1:醋酸钠695mmol/L,苯甲酸钠396mmol/L,咖啡因193mmol/L;R2:对氨基苯磺酸30mmol/L,盐酸93.8mmol/L;R3:亚硝酸钠1.10mmol/L。技术指标:试剂空白吸光度≤0.10 A@520nm;分析灵敏度:9.3 mg/dL左右的浓度时,吸光度值的变化范围在0.09 ~0.13之间(0.5cm比色杯);线性范围:0.1~30 mg/dL,r≥0.99;批内精密度CV≤3.0%;批间差≤9.0%;准确度相对偏差低值≤20%,
产品标准
示范单位
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