| 产品名称 |
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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)关闭
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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)关闭
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中生北控 直接高密度脂蛋白胆固醇试剂盒关闭
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| 批准文号 |
| 沪食药监械(准)字2006第2401045号 | 浙食药监械(准)字2009第2400280号 | 国食药监械(试)字2003第3050260号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| R1 60ml×2 R2 20ml×2；R1 30ml×3 R230ml×1；R1 90ml×1 R2 15ml×2；R1 78ml×1 R213ml×2；R1 72ml×1 R2 12ml×2；R1 40ml×6 R240ml×2；R1 80ml×3 R2 80ml×1；R1 60ml×3 R260ml×1；R1 90ml×2 R2 30ml×2；R1 60ml×4 R240ml×2；R1 36ml×5 R2 60ml×1；R1 50ml×6 R250ml×2；R1 90ml×3 R2 90ml×1；R | 全自动型(R1:60mlХ4,R2:20mlХ4,标准：1mlХ1),通用型(R1:9mlХ6,R2:3mlХ6;R1:60mlХ1R2:20mlХ1) |
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| 用途 |
| 无 | 产品用于体外测定人体血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。 | 本产品属于体外诊断试剂，在医学临床上用于测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的浓度。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 无 | 试剂成分：R1：MOPS缓冲液(pH=7.0)，4-氨基安替比林0.4mmol/L，氯化镁8mmol/L；R2：MOPS缓冲液(pH=7.0)，TBHBA 3mmol/L，胆固醇脂酶 1KU/L，胆固醇氧化酶 3KU/L，过氧化物酶10KU/L，脱氧胆酸钠 56mmol/L，氯化镁 8mmol/L。试剂空白吸光度A≤0.05；准确性：相对偏差≤±10%；批内精密度CV≤5%；批间精密度≤7%；线性范围：0 mmol/L～3.9 mmol/L浓度范围内，回归系数r应不小于0.990。 | 试剂盒由试剂1（胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶、吗啉乙酸磺酸缓冲液）、试剂2（表面活性剂、过氧化物酶、吗啉乙酸磺酸缓冲液）及标准（人血清）组成。 |
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| 产品标准 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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