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产品名称
β-人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)诊断试剂盒(化学发光法) 总β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)
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批准文号
浙食药监械(准)字2011第2400298号国食药监械(进)字2009第2400557号京药监械(准)字2009第2401050号
器械分类:
国产器械进口器械国产器械
规格
48人份/盒, 96人份/盒.校准品:1.0ml×6瓶质控品:1.0ml×2瓶100测试/盒96T、48T
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
◎测β-hCG用固相板,8孔×12条(96人份);8孔×6条(48人份);微孔内包被有抗β-hCG抗体,每个微孔可检测1个样品;使用铝箔袋密封,内含干燥剂;◎测 β-hCG用标记物,1瓶×18ml(96人份);1瓶×9ml(48人份);单克隆抗β-hCG抗体与辣根过氧化物酶结合物,存放在加入蛋白质稳定剂的缓冲液中;每孔需要量:150μl;◎发光底物A液,1瓶×6 ml(96人份);1瓶×3ml(48人份);含有鲁米诺及发光增强剂的缓冲液;此组分应与发光底物B液 1:1混合使用,每孔需要量:50μl;◎发光主要组成成分:1瓶包被了Anti-β-hCG(鼠,单克隆)的微粒,于添加了蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中;1瓶Anti-β-hCG(山羊,多克隆)碱性磷酸酶结合物,于添加了蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中;1瓶样本稀释液,含蛋白质稳定剂(鼠,山羊,牛和大肠杆菌溶菌液)的TRIS缓冲液中。产品有效期:产品有效期:2-8℃,9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
网友评论

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