产品信息对比

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产品名称
中山大学达安 β-地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)β-thalassemia reverse dot blot (RDB) genotyping assay kit 中山大学达安 HER-2/neu基因检测试剂盒(荧光原位杂交法) 中山大学达安 发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
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批准文号
国食药监械(准)字2008第3401245号国食药监械(准)字2012第3400202号(变更批件)国食药监械(准)字2011第3401666号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
10人份/盒5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒大包装,48人份/盒
用途
本试剂盒能够检测中国人群常见的十四种β珠蛋白基因突变,用于β地贫地基因分型检测。该产品用于从病人外周血提取的基因组DNA中检测CYP2C19基因型。该产品用于对血清标本中发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒RNA进行定量检测。
生产厂家
产品性能结果及组成
PCR反应试剂盒和反向点杂交试剂盒组成。产品有效期:12个月。附件:质量标准;使用说明书;包装标签。CYP2C19 扩增液1、CYP2C19 扩增液2、反应液A、反应液B、CYP2C19基因芯片、CYP2C19 阳性对照、阴性对照液、BaiO杂交显色试剂盒。产品有效期:保存于-20℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。产品组成: 核酸提取试剂、PCR检测试剂、质控品。产品有效期:核酸提取试剂组分保存于室温(18~30℃);PCR检测试剂、质控品组分保存于-20±5℃,避免反复冻融;有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
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