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肛肠综合治疗仪

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产品名称

肛肠综合治疗仪

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批准文号

国食药监械(准)字2008第3250861号

川药管械(试)字2002第2040018号

川药管械(准)字2003第2250022号

器械分类：

国产器械

规格

ZZ-ⅡA、ZZ-ⅡB、ZZ-ⅡC、ZZ-ⅡD、ZZ-Ⅱ500A、ZZ-Ⅱ500B、ZZ-Ⅱ600、ZZ-ⅣC、 ZZ-ⅣD、ZZ-Ⅳ500A、ZZ-Ⅳ500B。

CE2060

CE 2060P/B/D

用途

主要功能: 　　A、高频电容场痔疮治疗功能(HCPT电钳)[主治：各期内痔、外痔、混合痔、息肉、肛乳头增生等肛肠疾病] 　　B、高频电刀功能(HCPT电刀)[用于手术切开、各种赘生物的烧灼切除，如脓肿切开排脓、血栓性外痔的切开、尖锐湿疣等] 　　C、高频电容场止血镊功能(HCPT电镊)[对血管出血有较好的止血功能，其作用使出血的血管凝固，粘合而不碳化] 　　D、直流电电解功能[主要用于内痔早期，以出血为主要症状的患者]

无

生产厂家

杭州大力神医疗器械有限公司

成都维信电子科大新技术有限公司

产品性能结果及组成

产品由手术治疗系统(包括主机、输出操作附件、脚踏开关)和电脑摄像系统(包括CCD摄像仪、电脑、打印机)组成，输出操作附件包括双极止血镊、双极封闭钳、单极电凝器、直流电极钳和直流电极板。工作频率1.2MHz±0.3MHz，高频电钳、止血镊额定输出功率75W，高频电刀额定输出功率35W，直流输出功率≤0.3W。根据产品是台式或立式、配置的输出操作附件不同以及是否配有电脑摄像系统等不同而分不同型号。(此次注册产品不包括直流板用于药物离子导入功能)。

产品由主机、脚踏开关和治疗器组成，治疗器分电钳、热干、热干钳、凝血混切和中性极板五种。其主要性能指标如下：电钳模式：工作频率为1.3MHz±0.13MHz；热干模式：工作频率为1.3MHz±0.13MHz；凝血模式：工作频率为600kHz±60kHz；调制脉冲周期为400μs±40μs，调制脉冲宽

产品由主机、脚踏开关和治疗器组成，CE2060D型还带有摄像机和打印机，治疗器分为电钳、热干、凝血混切和中性极板等几种。

产品标准

物理治疗及康复设备

示范单位

无

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