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产品名称
糖类抗原724(CA724)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 糖类抗原72-4测定试剂盒(电化学发光法) 糖类抗原72-4定量测定试剂盒(电化学发光法)
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批准文号
国食药监械(准)字2012第3401396号(变更批件)国食药监械(进)字2011第3401473号国食药监械(进)字2010第3400452号
器械分类:
国产器械进口器械进口器械
规格
100测试/盒100测试/盒检测试剂盒:100人份/盒;定标液:4 x 1.0mL/盒
用途
用于体外定量检测人血清中糖类抗原CA242的浓度。
生产厂家
产品性能结果及组成
CA-242系列校准品、亲和素包被微孔板、CA-242抗体酶结合物、CA-242抗体生物素联接物、25倍浓缩洗涤液、发光液A、发光液B、封板膜、产品说明书。M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖),1瓶,6.5 mL;包被链霉亲合素的磁珠微粒,0.72 mg/mL;防腐剂。 R1 生物素化的抗CA 72-4单克隆抗体(灰盖),1瓶,8 mL;生物素化的抗CA 72-4单克隆抗体(CC49,小鼠)1 mg/L;磷酸盐缓冲液100 mmol/L,pH 6.8;防腐剂。 R2 钌标记的抗CA 72-4抗体(黑盖),1瓶,8 mL,钌标记的抗CA 72-4单克隆抗体(B72.3,小鼠)6 mg/L;磷酸盐缓冲液 100 mmol/L,pH6.8;防腐剂。产品有效期:由试剂盒和定标液组成。试剂盒组成:M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖):包被链霉亲合素的磁珠微粒,防腐剂;R1 生物素化的抗CA72-4抗体(灰盖):生物素化的抗CA72-4单克隆抗体(CC49,小鼠),磷酸盐缓冲液,防腐剂;R2钌标记的抗CA72-4抗体(黑盖):钌标记的抗CA72-4单克隆抗体(B72.3,小鼠),磷酸缓盐冲液,防腐剂。定标液组成:人血清基质中含有不同浓度的CA72-4,定标液的浓度具有批特异性。产品有效期:试剂盒2-8℃储存,有效期21个月;定标液2-8℃储存,有效期18个月。
产品标准
医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
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