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羟基磷灰石涂层人工髋关节

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产品名称

羟基磷灰石涂层人工髋关节

磷酸钙涂层人工髋关节(羟基磷灰石涂层人工髋关节)

羟基磷灰石涂层髋关节

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批准文号

国食药监械(准)字2008第3461190号

国药管械(准)字2003第3460278号

国食药监械(准)字2004第3460008号

器械分类：

国产器械

规格

见附件

见附页

HAG-K

用途

无

用于髋关节的置换。适用于：骨性关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、股骨头无菌坏死、创伤性关节炎、髋臼发育不良、某些股骨颈骨折等引起的严重疼痛或髋关节功能障碍。

无

生产厂家

北京百慕航材高科技股份有限公司

四川大学生物材料工程研究中心

北京百慕航材高科技股份有限公司

产品性能结果及组成

该产品由股骨柄、单极头、内球头、双极头、髋臼部件组成，可组合成部分髋关节假体和全髋关节假体两类。股骨柄基体采用钴铬钼合金、钛合金制造，带有羟基磷灰石涂层。内球头采用钴铬钼合金制造。单极头采用钴铬钼合金制造。双极头外杯采用钴铬钼合金制造，内衬采用聚乙烯制造。髋臼外杯采用钛合金，内衬采用超高分子量聚乙烯，带有羟基磷灰石涂层。灭菌和非灭菌两种包装。

该产品由金属杯、塑料臼、关节头和关节柄组成。金属杯和关节柄的材料为TC4钛合金，关节头的材料为锻造钴铬钼，关节臼的材料为聚乙烯。金属杯的外球面和关节柄的表面涂有磷酸钙涂层。

产品涂层材料为羟基磷灰石，髋关节的材料为钴铬钼合金和钛合金。=为：HAG-K。

产品标准

矫形外科（骨科）手术器械

示范单位

无

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