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产品名称
记忆合金前列腺尿道支架(Grikin 尿道支架) 外周血管支架系统(商品名:CROWNUS) 共创 生物陶瓷人工骨
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批准文号
国食药监械(准)字2005第3460994号国食药监械(准)字2009第3460965号(更)国食药监械(准)字2010第3460573号
器械分类:
国产器械国产三类国产器械
规格
见附表1直径5mm,6mm,7mm,8mm,9mm,10mm 长度20mm,30mm,40mm,60mm,80mm见附页
用途
临床用于前列腺内支撑用于各种良性骨肿瘤刮除术所致骨缺损、骨结核病灶刮除后所致骨缺损、骨延迟愈合及骨不连、骨节置换术的骨缺损等
生产厂家
产品性能结果及组成
记忆合金前列腺尿道支架由TiNi记忆合金丝材编织的网状结构组成,分为编织型圆柱形和网格型圆柱形。该产品由支架和输送器两部分组成。支架是扩张式镍钛超弹合金支架,输送器由Pebax33、聚酰亚胺、聚四氟乙烯、聚碳酸酯、不锈钢等材料制成。支架被预先压握进入输送器的外鞘管内,当进入病变区域,通过回撤输送器的外鞘管,支架靠自扩张方式撑开狭窄的血管。该产品无菌状态提供,一次性使用。该产品由羟基磷灰石和磷酸钙复合制成,HA含量:30%~85%,TCP含量70%~15%,形状具有条样和团粒样。产品经蒸汽灭菌,一次性使用。
产品标准
植入材料和人工器官植入材料和人工器官植入材料和人工器官
示范单位
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