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脊柱融合器

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产品名称

脊柱融合器

脊柱融合器器械箱

脊柱融合器(商品名：见型号规格对应明细)

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批准文号

国食药监械(准)字2005第3460480号

津食药监械(准)字2007第1100008号

国食药监械(准)字2008第3460217号

器械分类：

国产器械

规格

见附页

见附表

用途

适用于腰椎、腰骶结合部滑脱、骨折后路椎间融合。

无

生产厂家

天津市威曼生物材料有限公司

产品性能结果及组成

该产品材料采用Ti6Al4V钛合金。

该产品由方形骨凿、椎间隙撑开器、推进器、保护器、快换扳手、侧方刮匙、终板刮刀、刨刮器、扩孔钻、清洁器、环钻、植入器、铰刀、丝锥、六方改锥、植骨支架、压紧器、器械箱体组成。融合器器械应采用2Cr13或3Cr13、9 Cr18材料制造；植骨支架等器械或采用聚甲醛(POM)材料制造。融合器器械箱体应采用1Cr18Ni9Ti或0Cr18Ni9、 2A12材料制造。主要技术性能指标详见注册产品标准 YZB/津0966-2006规定。

该产品材料采用Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。

产品标准

矫形外科（骨科）手术器械

示范单位

无

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