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产品名称
脊柱内固定椎弓根螺钉系统(不锈钢) ESS型脊柱内固定安装器械箱 脊柱内固定基础手术器械
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批准文号
国食药监械(准)字2005第3460408号(更)苏苏食药监械(准)字2012第1100547号京药监械(准)字2012第1101146号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
见附页ESSⅠ型、ESS2型
用途
该产品是供骨科手术中植入脊柱内固定用的专用器械。
生产厂家
产品性能结果及组成
该产品由椎弓根钉、椎体钉(或角度钉)、螺纹棒(或调节套筒)、钩、连接棒组成。材料采用00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢。ESS型脊柱内固定安装器械箱的组成见附件。主要部件应采用GB/T1220-2007中所规定的20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo材料制造,也可以选用性能优于上述材料的材料。手柄采用聚甲醛材料制造。
产品标准
矫形外科(骨科)手术器械矫形外科(骨科)手术器械矫形外科(骨科)手术器械
示范单位
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