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产品名称
一次性使用真空采血器配套用针 一次性使用精子采样管 一次性使用无菌采样拭子
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批准文号
国药管械(准)字2002第3150833号苏镇食药监械(准)字2011第1660005号浙食药监械(准)字2009第2410270号(更)
器械分类:
国产器械国产一类国产器械
规格
7#-男用、女用
用途
供精子质量分析仪配套使用,用于从精子储存容器中吸取精子并转移到仪器中。产品主要供临床采集人体分泌物用。
生产厂家
产品性能结果及组成
本产品由试管塞穿刺针护套、试管塞穿刺针、导管、静脉针、静脉针护套组成,其中静脉针材料为不锈钢;导管为聚氯乙烯、针座为 ABS,是“一次性使用真空采血管”的配套产品。由导管和圆锥接头组成。男用拭子中的试管为透明塑料,采用聚苯乙烯材料制作;女用拭子的试管为半透明塑料,采用聚乙烯材料制作;拭子塞采用高压聚乙烯材料制作,拭杆采用塑料、竹子或木质、金属材料制作;棉头采用脱脂药棉制作;拭子由塑料试管、棉头拭子和拭子塞组成。拭子应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10mg/kg。
产品标准
注射穿刺器械医用卫生材料及辅料医用化验和基础设备器具
示范单位
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