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产品名称
脂蛋白(α)〔Lp(α)〕测定试剂盒(胶乳比浊法) 夸克 脂蛋白(α)测定试剂盒(免疫比浊法) 脂蛋白(α)[Lp(α)]试剂盒(胶乳凝集反应法·液体双试剂)
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批准文号
浙食药监械(准)字2007第2400212号浙食药监械(准)字2009第2400285号沪食药监械(准)字2005第2401649号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
12个装量R1 84ml×1 R2 12ml×1;R1 70ml×2 R2 10ml×2;R1:140ml×2 R2:20ml×2;R1:700ml×1 R2:100ml×1;80T×1; 80T×2;80T×6; 80T×12。
用途
产品用于外测定人体血清中脂蛋白(α)的浓度。体外测定人血清中Lp(a)的浓度。
生产厂家
产品性能结果及组成
试剂成分:R1:Tris 0.01mol/L,聚乙二醇6000 40 g/L,氯化钠 9g/L,tritonX-1001ml/L,NaN3 0.5g/L;R2:Tris 0.01mol/L,羊抗人脂蛋白(α)抗血清220ml/L。试剂空白吸光度A≤0.03;准确性:相对偏差≤±10%;批内精密度CV≤6%;批间精密度≤10%;线性范围:40mg/L~800mg/L浓度范围内,回归系数r应不小于0.99。产品主要成分:R1:PH7.0-7.4磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000;R2:PH7.0-7.4磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000、羊抗人Lp(a)抗血清。
产品标准
医用化验和基础设备器具基础外科手术器械医用化验和基础设备器具
示范单位
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