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总胆红素检测试剂(稳定重氮法)

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产品名称

总胆红素检测试剂(稳定重氮法)

总胆红素检测试剂盒(化学氧化法)

总胆红素检测试剂(重氮法)

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批准文号

苏食药监械(准)字2007第2400662号

苏食药监械(准)字2010第2400788号

苏食药监械(准)字2012第2400943号

器械分类：

国产器械

规格

2×300测试(442745)，2×400测试(476861)

用途

无

生产厂家

希森美康生物科技(无锡)有限公司

南京汇标生物科技有限公司

贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司

产品性能结果及组成

无

总胆红素检测试剂(重氮法)组成和成分：R1：醋酸钠695mmol/L，苯甲酸钠396mmol/L，咖啡因193mmol/L；R2：对氨基苯磺酸30mmol/L，盐酸93.8mmol/L；R3：亚硝酸钠1.10mmol/L。技术指标：试剂空白吸光度≤0.10 A@520nm；分析灵敏度：9.3 mg/dL左右的浓度时，吸光度值的变化范围在0.09 ～0.13之间(0.5cm比色杯)；线性范围：0.1～30 mg/dL，r≥0.99；批内精密度CV≤3.0%；批间差≤9.0%；准确度相对偏差低值≤20%，

产品标准

无

示范单位

无

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