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产品名称
总胆红素(TBIL)诊断试剂盒 知康 总胆红素(TBIL)定量测定试剂盒(重氮法) 总胆红素(T-BIL)测定试剂盒(胆红素氧化酶法)
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批准文号
湘食药监械(准)字2007第2400061号豫食药监械(准)字2012第2400331号沪食药监械(准)字2005第2400440号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
通用瓶型:R:200ml×4、100ml×6、100ml× 5、100ml×4、100ml×3、100ml×2、100ml×1、50ml× 2、70ml×3、80ml×5、80ml×4、80ml×3、80ml×2、 80ml×1;异型瓶:80ml×10、80ml×6、80ml×5、 80ml×4、80ml×3、80ml×2、80ml×1、60ml×8、 60ml×6、60ml×5、60ml×4、60ml×3、60ml×2、 60ml×1、45ml×10、45ml×6、45ml×5、45ml×4、 45mlR1:15ml×4,R2:15ml×1,R1:30ml×4 ,R2:30ml×1,R1:48ml×2 , R2:12ml×2;R1:50ml×4 , R2:50ml×1 ; R1:80ml×4 , R2:80ml×1 ; R1:80ml×2, R2:20ml×2
用途
用于体外定量测定人血清和血浆中的总胆红素浓度适用于体外定量测定人血清或血浆中的总胆红素(TBIL)的含量用于体外定量测定人血清和血浆中的总胆红素浓度
生产厂家
产品性能结果及组成
产品由液体单试剂组成,试剂R用硬塑 料瓶装载。试剂为淡黄色澄清液体,无颗粒、沉淀和悬浮 物。试剂组成:盐酸、KHC3 、蓝色色原体。成分里的蓝 色色原体使被测溶液转换成蓝色或绿色溶液可以在红外区 进行比色。 性能:线性范围:0.0-513.0μmol/L;批 内精密度:CV≤10..0%;批间精密度:CV≤15.0%;空 白吸光度:≤0.300A;不准确度(相对误差):≤± 20.0%。稳定性:试剂在20-25℃密闭避光贮存可稳定 24个月。总胆红素(TBIL)试剂盒由试剂R1和试剂R2组成R1a:2,4 二氯苯胺 3.0 mmol/l、盐酸 80 mmol/l、去垢剂 60 g/l;R1b:亚硝酸钠 3.0 mmol/l;R2:2,4 二氯苯胺 1.5 mmol/l、盐酸 40 mmol/l、去垢剂 30 g/l。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。医学.全在线www.med126.com 附件:注册产品标准,产品说明书
产品标准
医用化验和基础设备器具基础外科手术器械医用化验和基础设备器具
示范单位
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