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产品名称
总胆固醇试剂盒(酶终点法) 北京北化康泰 总胆固醇试剂盒-CHO(酶法)(干粉) 总胆固醇试剂盒-CHO(酶法)(冻干)
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批准文号
冀食药监械(准)字2006第2400071号(更)京药管械(准)字2004第2400499号京药监械(准)字2009第2400061号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
规格1:酶剂10支,缓冲液100ml×1规格2:酶剂2支,缓冲规格1:酶剂 4支 ,缓冲液200ml×1; 规格2:酶剂 4支 ,缓冲液 50ml×4。
用途
用于测定人血清中总胆固醇的浓度。适用于体外测定血清中总胆固醇的含量该试剂盒用于体外测定人血清中总胆固醇的含量。
生产厂家
产品性能结果及组成
本产品主要结构:试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)和标准液组成。外观 酶剂为干燥粉末,缓冲液为澄清溶液。体积 缓冲液 上限:不得多于标示体积的 2% ;下限:不得少于标示体积。化学性能缓冲液pH:7.00±0.10试剂空白吸光度:≤0.080。 瓶间差:CV≤3%。 线性:0~15mmol/L范围内,r2> 0.995。准确度:相对偏差≤3%。 精密度:CV≤3%。
产品标准
医用化验和基础设备器具普通诊察器械医用化验和基础设备器具
示范单位
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