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总胆固醇试剂盒

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产品名称

总胆固醇试剂盒

总胆固醇试剂盒-CHO(酶法)

总胆固醇试剂盒(酶比色法)，TOTAL CHOL REAGENT KIT

图片

批准文号

国食药监械(准)字2004第3400195号

国食药监械(试)字2004第3060836号(更)

国食药监械(准)字2004第3400332号

器械分类：

国产器械

规格

R1:80ml×4 R2:80ml×2, R1:60ml×4 R2:60ml×2, R1:50ml×4 R2:50ml×2 全自动型；10ml×10, 50ml×4 通用型

规格1 100ml×1 规格2 100ml×2; 规格3 80ml×5,规格4 60ml×7 规格5 40ml×5

F2090：3×100ml；Z2090： 3×70ml；BEC2090： 2×100ml；K2090： 6×50ml

用途

无

生产厂家

中生北控生物科技股份有限公司

北京北化康泰临床试剂有限公司

上海复旦张江生物医药股份有限公司

产品性能结果及组成

本产品主要结构：试剂盒由试剂1（R1）、试剂2（R2）和标准液组成。全自动型试剂盒：R1液体:过氧化物酶(≥ 5000U/L), 4-氯酚(3.5mmol/L),抗坏血酸氧化酶(≥1000U/L); R2液体:胆固醇脂酶(≥800U/L), 胆固醇氧化酶(≥ 400U/L), 4-氨基安替吡啉(0.5mmol/L); 标准液:胆固醇。

该试剂盒为单一试剂，其主要成分为胆固醇酯酶≥1500U/L,胆固醇氧化酶≥400U/L，过氧化物酶≥3000U/L，4-氨基安替比林2mmol/L,2-羟基-3,5-二氯苯磺酸1.8mmol/L，缓冲液50mmol/L，稳定剂，防腐剂。

该产品为液体单试剂。主要成分：三羟甲基氨基甲烷 12.14g/L；乙二胺四乙酸二钠盐0.372g/L；碳酸钾 3.00g/L；蔗糖 60.00g/L；氯化镁.6H2O 6.10g/L；胆酸钠2.00g/L； 2－羟基－3,5－二氯苯磺酸 0.10g/L； 4－氨基安替吡啉 0.14g/L；胆固醇酯酶2.00KU/L；胆固醇氧化酶

产品标准

无

示范单位

无

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