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前列腺特异性抗原(PSA)定量测定试剂盒(酶联免疫法)

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产品名称

前列腺特异性抗原(PSA)定量测定试剂盒(酶联免疫法)

总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法)

游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法)

图片

批准文号

国食药监械(准)字2012第3400071号

国食药监械(准)字2013第3400405号

国食药监械(准)字2013第3400409号

器械分类：

国产器械

规格

96人份/盒

50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。

用途

无

生产厂家

北京北方生物技术研究所

四川迈克生物科技股份有限公司

产品性能结果及组成

1. 预包被板,1块,96孔。为聚苯乙烯板预包被PSA单抗;2. 酶结合物,1瓶,6ml。含辣根酶标记抗PSA单抗;3. 校准品S0-S5,6瓶,1ml/瓶。含PSA抗原,浓度分别为0,1,2,8,16,32ng/ml;4. 显色剂 A, 1瓶,7 ml。含H2O2;5. 显色剂 B, 1瓶,7 ml。含TMB;6. 浓缩洗涤液,1瓶,15ml。含Tween的缓冲液;1:20稀释后使用;7. 终止液,1瓶,7 ml。含H2SO4; 8. 不干胶封片, 2张;9.Log-log双对数坐标纸 1张;10. 说

R1：免疫磁珠：包被有抗PSA单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗PSA单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

R1：免疫磁珠：包被有抗f-PSA单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗PSA单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

无

示范单位

无

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