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前列腺特异性抗原(PSA)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

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产品名称

前列腺特异性抗原(PSA)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法)

游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法)

图片

批准文号

国食药监械(准)字2011第3401016号

国食药监械(准)字2013第3400405号

国食药监械(准)字2013第3400409号

器械分类：

国产器械

规格

100测试/盒

50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。

用途

无

生产厂家

北京利德曼生化股份有限公司

四川迈克生物科技股份有限公司

产品性能结果及组成

PSA校准品(PSA-STD)(A-F)6个水平，可溯源至the Stanford Reference standard/WHO96/670；PSA试剂1号(PSA-R1)； PSA试剂2号(PSA-R2)；PSA磁分离试剂((PSA-M)；PSA质控品(PSA-QC)。产品有效期：未开封试剂盒及各组分于2-8 ℃保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

R1：免疫磁珠：包被有抗PSA单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗PSA单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

R1：免疫磁珠：包被有抗f-PSA单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗PSA单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

无

示范单位

无

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