| 产品名称 |
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全膝关节系统关闭
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Howmedica Osteonics Corporation Duracon 全膝关节系统关闭
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全膝关节系统-锆铌合金股骨髁关闭
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| 批准文号 |
| 国药管械(进)字2002第3100858号(更) | 国食药监械(进)字2006第3460510号(更) | 国食药监械(进)字2012第3460369号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| DURAMER ADVANTIM Total Condylar Tibial Inserts(全踝胫骨柱)、ADVANTIM AllPoly Patella（全聚乙烯髌骨）、ADVANTIM Non-porous Coated Femoral Component(无微空包膜股骨部件)、ADVANTIM Tibial base Component(胫骨平台部件)*详细规格型号见附页 | 见附页 | 见附页 |
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| 用途 |
| 无 | 适用于非炎性退行性关节病；类风湿性关节炎；功能畸形的矫正；其他治疗或装置失败处的补救性措施；因创伤后关节解剖结构丧失而进行的骨切除术；不可修复的关节骨折等膝关节表面置换。 | 无 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| ADVANTIM膝关节由股骨、胫骨、髌骨及垫片等部分组成。其中股骨、胫骨的主要材料为钴铬钼合金；髌骨及胫骨垫片的主要材料为聚乙烯。 | 该系统由延长柄、股骨髁、股骨块、衬垫、股骨楔、胫骨平台、髌骨组件、连接件和螺钉组成。其中股骨髁、胫骨平台、股骨楔和股骨块采用铸造钴铬钼合金材料制成；连接件、螺钉及压配合型延长柄采用锻造钴铬钼合金制成；胫骨衬垫、胫骨平台衬垫、髌骨采用超高分子量聚乙烯材料制成；带槽延长柄采用Ti6Al4V锻合金材料制成；部分组件表面附有金属珠涂层，该金属珠采用铸造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。 | 本产品为符合ASTM F2384锆铌合金制成的股骨髁，产品为灭菌状态。 |
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| 产品标准 |
| 植入材料和人工器官 | 植入材料和人工器官 | 植入材料和人工器官 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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