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新生儿ABO、RhD血型检测卡(微柱凝胶)ABO、RhD Blood Grouping Cards of Newborn(Microcolumn Gel Immunoassay)

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产品名称

新生儿ABO、RhD血型检测卡(微柱凝胶)ABO、RhD Blood Grouping Cards of Newborn(Microcolumn Gel Immunoassay)

新生儿ABO、RhD 血型检测卡(微柱凝胶)

图片

批准文号

国食药监械(准)字2008第3401102号

国食药监械(准)字2012第3401389号

器械分类：

国产器械

规格

6孔/卡	1人份/卡,12卡/盒

用途

无

生产厂家

长春博迅生物技术有限责任公司

产品性能结果及组成

抗A、抗B、抗AB、抗D、中性胶、抗人球蛋白。产品有效期：12个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。

产品组成：本品系在聚丙烯塑料透明卡片上并排六支微柱型管中充填凝胶，从左向右第1-4孔分别充以特异性胶抗A(24#和15B4，鼠单克隆IgM抗体)、抗B(13B1和3C8，鼠单克隆IgM抗体)、抗AB单克隆抗体(BS63和BS85，鼠单克隆IgM抗体)及抗D(BS226，鼠单克隆IgM抗体)，用以确定新生儿ABO、RhD抗原；第5孔为无任何抗体的中性胶，作为阴性对照；第6孔中充以抗人球蛋白(多克隆抗体)。产品有效期：18～25℃避光保存。有效期自检定合格之日起12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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