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产品名称
前列腺特异抗原(PSA)定量检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法) 总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法) 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法)
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批准文号
国食药监械(准)字2009第3400557号国食药监械(准)字2013第3400405号国食药监械(准)字2013第3400409号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
48人份/盒,96人份/盒50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
PSA抗体包被微孔板、PSA系列校准品(含6个浓度PSA抗原、HRP标记PSA抗体、发光液A(鲁米诺和对碘苯酚、发光液B(H2O2)、浓缩洗涤液(NaCl和吐温-20)。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。R1:免疫磁珠:包被有抗PSA单克隆抗体的磁珠;R2:酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗PSA单克隆抗体。产品有效期:2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。R1:免疫磁珠:包被有抗f-PSA单克隆抗体的磁珠;R2:酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗PSA单克隆抗体。产品有效期:2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
示范单位
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