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产品名称
苏州浩欧博 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(食物7项)(商品名:欧博克) 全自动凝血分析仪 BioCheck,Inc. 质控品
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批准文号
国食药监械(准)字2012第3401677号国食药监械(进)字2011第2402814号国食药监械(进)字2012第2400249号
器械分类:
国产器械进口二类进口二类
规格
24人份/盒Coapresta 200012瓶 1mL 质控品;12瓶 1mL 蒸馏水;1瓶 1mL 0.2M CaCl2
用途
该产品用于定性检测患者血清中的过敏原特异性IgE抗体。本试剂盒检测的过敏原包括蛋清/蛋黄、牛奶、鳕鱼/鲑鱼/鲈鱼、虾/蟹/扇贝、牛肉/羊肉、芒果/菠萝/苹果/桃子/草莓、花生/开心果/腰果/榛子。该产品在医学临床上用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的临床检验。用于辅助血栓弹力图仪TEG5000型检测的质控品。
生产厂家
产品性能结果及组成
产品组成: 测试条、酶标抗体结合液、底物液、样本稀释液、浓缩清洗液、孵育槽。产品有效期:本试剂盒应储存在2~8℃条件下,不可冷冻。在此条件下,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。由测定单元、控制单元(PC、触摸屏、打印机)、传送对应配套元件组合而成。冻干质控品Ⅰ(枸橼酸化动物全血包括血小板、血浆,稳定剂、缓冲剂)、蒸馏水、氯化钙。产品有效期:2-10℃保存,防止冷冻,有效期27个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
普通诊察器械临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具
示范单位
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