| 产品名称 |
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上海申友 乙型肝炎病毒(HBV)及耐药突变检测试剂盒(核酸扩增荧光定量及测序法)关闭
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全自动凝血分析仪关闭
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BioCheck,Inc. 质控品关闭
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| 批准文号 |
| 国食药监械(准)字2009第3400185号 | 国食药监械(进)字2011第2402814号 | 国食药监械(进)字2012第2400249号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| 24人份/盒 | Coapresta 2000 | 12瓶 1mL 质控品；12瓶 1mL 蒸馏水；1瓶 1mL 0.2M CaCl2 |
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| 用途 |
| 该产品用于对疑似乙肝病毒感染的患者血液中乙肝病毒的定量检测，其产物可通过测序分析进行拉米夫定的耐药突变(YMDD)的检测。 | 该产品在医学临床上用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的临床检验。 | 用于辅助血栓弹力图仪TEG5000型检测的质控品。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 主要组成成分：DNA浓缩液：聚乙二醇；HBVPCR反应液：引物、探针、Buffer、dNTPs；Taq酶+UNG酶：Taq酶、UNG酶；HBV裂解缓冲液：NaCl；定量参比品1-4：HBV质粒；HBV阴性对照：阴性血清；HBV阳性对照：HBV质粒；HBV临界对照(测序对照品)：HBV阳性血清；SAP MIX：SAP酶、外切酶；测序引物；测序试剂：Bigdye及缓冲液。产品有效期：-20℃避光保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 由测定单元、控制单元(PC、触摸屏、打印机)、传送对应配套元件组合而成。 | 冻干质控品Ⅰ(枸橼酸化动物全血包括血小板、血浆，稳定剂、缓冲剂)、蒸馏水、氯化钙。产品有效期：2-10℃保存，防止冷冻，有效期27个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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| 产品标准 |
| 普通诊察器械 | 临床检验分析仪器 | 医用化验和基础设备器具 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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