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食管镜

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产品名称

食管镜

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批准文号

浙食药监械(准)字2009第2220698号

浙药管械(准)字2001第2220128号

浙食药监械(准)字2005第2220503号

器械分类：

国产器械

规格

SGJ型

用途

无

生产厂家

杭州市桐庐医疗光学仪器总厂

产品性能结果及组成

产品由食管窥镜、食管钳、吸引管和导光束组成。窥镜分为带灯芯食管镜和带光纤食管镜两种。带灯芯食管镜的照度应不低于1500lx，带光纤食管镜的照度应不低于3000lx；窥镜外表面粗糙度Ra应≤0.2μm，手柄部分应≤1.6μm；钳头和钳杆表面粗糙度Ra应≤0.2μm，钳柄部分应≤3.2μm，吸引管外表面粗糙度Ra应≤0.2μm；钳头应经热处理，硬度应不低于435HV0.2～510HV0.2；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

产品主要由食管窥镜、食管钳、吸引管、导光束、干垫和卷棉纸组成。食管窥镜由窥视管、灯蕊槽、方柄组成。食管钳由钳头、钳杆、手柄组成。

无

产品标准

医用光学器具/仪器及内窥镜设备

示范单位

无

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