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食道镜配套手术器械

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产品名称

食道镜配套手术器械

杭州汇大食道镜配套手术器械

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批准文号

浙食药监械(准)字2012第2220231号

浙食药监械(准)字2012第2220196号

器械分类：

国产器械

规格

SDX-1

SD-10型

用途

无	产品与食道镜配套，在临床上供食道提取异物和治疗用。

生产厂家

杭州南宇医疗器械有限公司

杭州汇大医疗器械有限公司

产品性能结果及组成

产品由食道异物钳、吸引管组成。器械与人体接触部的零件应采用3Cr13和1Cr18Ni9不锈钢材料制成。器械表面粗糙度：与人体接触部位Ra≤0.2μm，钳杆、吸引管等Ra≤0.8μm，其余部位Ra≤1.6μm。器械应有良好的耐腐蚀性能，应符合YY/T0149-2006中5.4b的规定。

产品由食道镜、食道异物钳、吸引管、食道手柄构成。器械与人体接触部的零件应采用符合YY0294.1规定的C号和M号不锈钢材料制。食道异物钳头部须经热处理，其硬度为411HV0.2～504HV0.2。器械钳头和钳杆表面粗糙度Ra值应≤0.80μm、其余部位Ra值应≤1.60μm。产品应有良好的耐腐蚀性能。

产品标准

基础外科手术器械

示范单位

无

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