| 产品名称 |
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| 批准文号 |
| 津药管械(准)字2001第2100030号 | 津食药监械(准)字2009第1100070号 | 津药管械(准)字2001第1100090号(更) |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
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| 用途 |
| 无 | 该产品是供骨科手术中打入或拔出U型钉用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | 供骨科手术中选用股骨带锁髓内钉或重建带锁髓内钉治疗股骨或粗隆骨折用的手术器械 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 由不锈钢材料制造。 | U型钉器械包括：U型钉打入器和U型钉拔出器。U型钉器械采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95Cr18、 06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T1220-2007中的规定。U型钉打入器的固定螺丝应有效，工作时U型钉不得脱落。U型钉器械的表面粗糙度：主要外表面Ra值应不大于0.8μm；槽口、滚花部位Ra值应不大于3.2μm。其它性能指标详见注册产品标准《U型钉器械》。 | 无 |
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| 产品标准 |
| 矫形外科（骨科）手术器械 | 矫形外科（骨科）手术器械 | 矫形外科（骨科）手术器械 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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