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抗子宫内膜抗体检测试剂盒

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产品名称

抗子宫内膜抗体检测试剂盒

北京源德抗子宫内膜抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）

抗子宫内膜抗体检测试剂盒

图片

批准文号

国食药监械(准)字2006第3400392号

国食药监械(准)字2006第3400655号

国食药监械(试)字2004第3060492号

器械分类：

国产器械

规格

24人份/盒或48人份/盒

48人份/盒，96人份/盒

48人份

用途

无

该产品用于定性测定人血清或血浆中的抗子宫内膜抗体。

无

生产厂家

三明博峰生物科技有限公司

北京源德生物医学工程有限公司

浙江伊利康生物技术有限公司

产品性能结果及组成

反应板：4.2cm×2.8cm×0.7cm上下对合、中央带孔的塑料小盒，孔径0.45cm的硝酸纤维素膜，膜上固定有子宫内膜特异性糖蛋白。试剂I（洗涤液）试剂Ⅱ（金标液）：抗人IG单克隆抗体，氯化金，枸橼酸三钠。阴性对照卡阳性对照卡

【试剂盒组成】包被板：8×12条（96人份）或8×6条（48人份）；酶结合物：淡黄色，液体；样本稀释液：1瓶，10ml，淡绿色液体；阴性对照品：1瓶，淡蓝色；阳性对照品：1瓶，红色；发光液A，B：各1瓶，淡蓝色液体；浓缩洗涤剂：液体1瓶或固体一袋；说明书1份；盖板膜2片；试剂盒参数IC卡一张。

本试剂盒由纯化抗原包被板、酶应用液、阳性对照、阴性对照、底物A、底物B、终止液、浓缩洗涤液组成，其主要成份：NaCl、NaHPO4、酚红指示剂、卵蛋白、纯化的抗子宫内膜抗原、IgG/HRP（IgM/HRP）、兔抗人子宫内膜特异性血清、NaN3等。

产品标准

体外循环及血液处理设备

示范单位

无

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