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产品名称
北京源德 抗子宫内膜抗体IgG测定试剂盒(化学发光法) 北京源德 透明质酸定量测定试剂盒(化学发光法) 北京源德 抗精子抗体IgM测定试剂盒(化学发光法)
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批准文号
国食药监械(准)字2006第3400655号国食药监械(准)字2006第3400923号国食药监械(准)字2007第3400135号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
48人份/盒,96人份/盒48人份/盒,96人份/盒48人份/盒,96人份/盒
用途
该产品用于定性测定人血清或血浆中的抗子宫内膜抗体。体外诊断该产品用于定性测定人血清、血浆中的抗精子抗体IgM。
生产厂家
产品性能结果及组成
【试剂盒组成】包被板:8×12条(96人份)或8×6条(48人份);酶结合物:淡黄色,液体;样本稀释液:1瓶,10ml,淡绿色液体;阴性对照品:1瓶,淡蓝色;阳性对照品:1瓶,红色;发光液A,B:各1瓶,淡蓝色液体;浓缩洗涤剂:液体1瓶或固体一袋;说明书1份;盖板膜2片;试剂盒参数IC卡一张。【试剂盒组成】HA包被板:8×12条(96人份)或8×6条(48人份)HA酶结合物:红色,液体HA系列校准品:液体。发光液A,B:各1瓶,淡蓝色液体【试剂盒主要组成】ASA-IgM包被板、ASA-IgM酶结合物、ASA-IgM阴性对照、ASA-IgM阳性对照、样本稀释液、发光液A、发光液B、浓缩洗涤剂、盖板膜、试剂盒参数IC卡、说明书。
产品标准
体外循环及血液处理设备医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
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