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和杰抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）检测试剂盒（间接免疫荧光法）

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产品名称

和杰抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）检测试剂盒（间接免疫荧光法）

镁测定试剂盒(XB法)

乳酸脱氢酶测定试剂盒(IFCC法)

图片

批准文号

国食药监械(准)字2007第3401247号

鄂食药监械(准)字2011第2401591号

鄂食药监械(准)字2011第2401599号

器械分类：

国产器械

规格

50人份/盒

YZB/鄂0938－2011

YZB/鄂0946－2011

用途

该产品用于检测人体血清或血浆中的抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）。

用于体外定量测定血清或尿中的镁。

该产品用于日立制全自动生化分析仪，用于体外定量测定血清或血浆中的乳酸脱氢酶。

生产厂家

北京和杰创新生物医学科技有限公司

武汉生之源生物科技有限公司

产品性能结果及组成

试剂盒主要组成：1.中性粒细胞抗原片 10张；2.荧光（FITC）标记的兔抗人IgG二抗（10×浓度） 1支，200ul/支；3.阳性对照（p-ANCA、c-ANCA）各1支，300ul/支；4.阴性对照 1支，300ul/支；5.封片剂1支，1ml/支；6.盖玻片 1袋，15片/袋；7.洗涤剂干粉1袋；8.吐温（Tween-20） 1支，1.5ml/支。产品有效期：保存于2-8℃，有效期6个月。

显色液：二甲苯偶氮紫(XB-Ⅰ)0.13 mmol/L。产品有效期：25℃以下保存,制造后21个月。医学全在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。

(1) 底物缓冲液：L-乳酸，防腐剂：叠氮化钠；(2) NAD溶液：氧化型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)。产品有效期：2～10℃保存，制造后12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

体外循环及血液处理设备

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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和杰 抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）检测试剂盒（间接免疫荧光法）

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