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抗胰岛细胞抗体(ICA)检测试剂盒(化学发光法)

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产品名称

抗胰岛细胞抗体(ICA)检测试剂盒(化学发光法)

抗胰岛细胞/抗谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)

抗胰岛细胞抗体（ICA）酶联免疫检测试剂盒

图片

批准文号

国食药管械(准)字2008第2400155号

国食药监械(进)字2010第2400457号(变更批件)

国食药监械(准)字2006第3400823号

器械分类：

国产器械

进口器械

国产器械

规格

96T/盒

FA 1020-0405; FA 1020-1003; FA 1020-1005; FA 1020-1010; FA 1020-2003; FA 1020-2005; FA 1020-2010; FA 1020-5010;FA 1020-0405-3; FA 1020-1003-3; FA 1020-1005-3; FA 1020-1010-3; FA 1020-2003-3; FA 1020-2005-3; FA 1020-2010-3; FA 1020-5010-3

48T、96T

用途

无

该产品利用ELISA法检测血清中的ICA。

无

生产厂家

深圳市赛尔生物技术有限公司

德国欧蒙医学实验诊断股份公司

深圳市安群生物工程有限公司

产品性能结果及组成

试剂盒主要组成：1) 化学发光反应板12X8；2) 标本稀释液 22ml；3) 浓缩洗涤液(30X)20 ml；4) 酶结合物 12ml；5) 发光液A 5ml；6) 发光液B 5ml；7) 阴性、阳性对照各1.0 ml；8) 说明书1份。产品有效期：保存于2-8℃，有效期10月。附件：注册产品标准，产品说明书。

1.微孔条(带支架)：包被有纯化胰岛细胞抗原；2.酶标液(浓)：由缓冲液(pH6.2-7.6)、蛋白稳定剂和0.1%的叠氮钠组成；3.标本稀释液(浓)：含有氯化钠和0.1%的叠氮钠；4.酶标稀释液：含有氯化钠和0.1%的叠氮钠；5.参考质控：人血清；6.阳性质控：人血清；7.阴性质控：人血清；8.底物液：PNPP；9.清洗液(浓)：缓冲液；10.反应终止液：1N NaOH

组成：包被胰岛细胞抗原的微孔板、ICA 阴性对照、ICA 阳性对照、样品稀释液、酶标记物、显色剂A、显色剂B、浓缩洗涤液(25×)、终止液。

产品标准

体外循环及血液处理设备

医用化验和基础设备器具

体外循环及血液处理设备

示范单位

无

网友评论

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