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产品名称
上海血液生物 抗人球蛋白试剂 上海血液生物 改良聚凝胺试剂盒
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批准文号
国食药监械(试)字2003第3050405号沪药管械(试)字2003第2050177号
器械分类:
国产器械国产器械
规格
抗IgG,C3d(多特异性):10ml/支、抗IgG:5ml/支、抗C3d:5ml/支150人/份
用途
用于检测人红细胞IgG球蛋白和/或C3d。用于交叉配血试验及红细胞抗原抗体检测试验。
生产厂家
产品性能结果及组成
主要技术要求如下:1、外观:澄清透明,无杂质;2、效价:抗IgG,C3d(羊抗人):与IgG致敏细胞凝集,凝集效价≥1:4;与C3致敏细胞凝集,凝集效价≥1:1;抗IgG(羊抗人):与IgG致敏细胞凝集,凝集效价≥1:4;不与C3致敏细胞凝集;抗C3d(羊抗人):与C3致敏细胞凝集,凝试剂盒由聚凝胺溶液、重悬液、低离子强度溶液、阳性对照液各一瓶组成。1. 聚凝胺溶液、重悬液、阳性对照液为无色澄清液体,低离子强度溶液为无色或黄色的澄清液体。2. 特异性:阳性对照试验结果应为+以上,阴性对照试验结果应为—。3. 低离子强度溶液的电导率值应为0.6×103
产品标准
临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具
示范单位
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