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深圳市赛尔抗精子抗体(ASA)IgG检测试剂盒(酶联免疫法)

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产品名称

深圳市赛尔抗精子抗体(ASA)IgG检测试剂盒(酶联免疫法)

镁测定试剂盒(XB法)

乳酸脱氢酶测定试剂盒(IFCC法)

图片

批准文号

国食药监械(准)字2008第3400068号

鄂食药监械(准)字2011第2401591号

鄂食药监械(准)字2011第2401599号

器械分类：

国产器械

规格

48人份/盒、96人份/盒

YZB/鄂0938－2011

YZB/鄂0946－2011

用途

该产品用于定性检测不育症患者血清中存在的IgG型抗精子抗体(ASA)。

用于体外定量测定血清或尿中的镁。

该产品用于日立制全自动生化分析仪，用于体外定量测定血清或血浆中的乳酸脱氢酶。

生产厂家

深圳市赛尔生物技术有限公司

武汉生之源生物科技有限公司

产品性能结果及组成

主要组成成份：预包被反应板、标本稀释液(磷酸缓冲液为主，含BSA、0.1％NaN3)、浓缩洗涤液(磷酸缓冲液为主，含TW-20、0.1％NaN3)、酶结合物(酶标记SPA，含蛋白稳定剂、0.02％硫柳汞)、显色剂A、B(TMB溶于柠檬酸缓冲液，含过氧化脲)；终止液(2M H2SO4)、阴性、阳性对照(兔血清和兔ASA阳性血清、甘油)、说明书1份。产品有效期：2-8℃密封保存，避免冻结，有效期10个月。

显色液：二甲苯偶氮紫(XB-Ⅰ)0.13 mmol/L。产品有效期：25℃以下保存,制造后21个月。医学全在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。

(1) 底物缓冲液：L-乳酸，防腐剂：叠氮化钠；(2) NAD溶液：氧化型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)。产品有效期：2～10℃保存，制造后12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

临床检验分析仪器

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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