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产品名称
抗谷氨酸脱羧酶(GAD)抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 抗谷氨酸脱羧酶抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) 抗胰岛细胞/抗谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)
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批准文号
国食药监械(准)字2008第3400070号国食药监械(进)字2011第2403232号国食药监械(进)字2010第2400457号(变更批件)
器械分类:
国产器械进口器械进口器械
规格
48人份/盒、96人份/盒96×01(96)FA 1020-0405; FA 1020-1003; FA 1020-1005; FA 1020-1010; FA 1020-2003; FA 1020-2005; FA 1020-2010; FA 1020-5010;FA 1020-0405-3; FA 1020-1003-3; FA 1020-1005-3; FA 1020-1010-3; FA 1020-2003-3; FA 1020-2005-3; FA 1020-2010-3; FA 1020-5010-3
用途
该产品利用ELISA法检测血清中的ICA。
生产厂家
产品性能结果及组成
主要组成成份:GAD预包被反应板、标本稀释液(磷酸缓冲液为主,含BSA、0.1%NaN3)、浓缩洗涤液(磷酸缓冲液为主,含TW-20、0.1%NaN3)、酶结合物(酶标记SPA,含蛋白稳定剂、0.02%硫柳汞)、显色剂A、B(TMB溶于柠檬酸缓冲液,含过氧化脲);终止液(2M H2SO4)、阴性、阳性对照(兔血清和兔抗GAD阳性血清、甘油)、说明书1份。产品有效期:2-8℃密封保存,避免冻结,有效期10个月。微孔板、标准品1-6、阳性对照、阴性对照、GAD、GAD缓冲液、酶结合物、酶结合物缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、产品说明书、靶值参照表。产品有效期:2-8℃保存,不要冰冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒可稳定1年。附件:注册产品标准,产品说明书。1.微孔条(带支架):包被有纯化胰岛细胞抗原;2.酶标液(浓):由缓冲液(pH6.2-7.6)、蛋白稳定剂和0.1%的叠氮钠组成;3.标本稀释液(浓):含有氯化钠和0.1%的叠氮钠;4.酶标稀释液:含有氯化钠和0.1%的叠氮钠;5.参考质控:人血清;6.阳性质控:人血清;7.阴性质控:人血清;8.底物液:PNPP;9.清洗液(浓):缓冲液;10.反应终止液:1N NaOH
产品标准
临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
网友评论

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