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类风湿因子测定试剂盒(免疫透射比浊方法)

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产品名称

类风湿因子测定试剂盒(免疫透射比浊方法)

类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)

类风湿因子(RF)测定试剂盒

图片

批准文号

国食药监械(进)字2008第2403295号

鄂食药监械(准)字2011第2401608号

国食药监械(准)字2006第3400841号

器械分类：

进口器械

国产器械

规格

试剂1 5×25ml+试剂2 1×25ml；试剂1 4×20ml+试剂2 2×8ml

YZB/鄂0955－2011

R1:45ml×1,R2:5ml×1;R1:45ml×2,R2:10ml×1;R1:45ml×4,R2:10ml×2;R1:45ml×8,R2:10ml×4;R1:90ml×1,R2:10ml×1;R1:90ml×2,R2:10ml×2;R1:90ml×4,R2:10ml×4;R1:90ml×8,R2:10ml×8;100ml×2,4×50Tests;2×30

用途

无

该试剂盒用于体外定量测定血清中的类风湿因子。血清学试验来检测RF已经证实了对风湿性关节炎的临床诊断和预后的判断与帮助。

无

生产厂家

德国 GermanyDiaSys Diagnostic Systems GmbH

武汉生之源生物科技有限公司

宁波亚太生物技术有限责任公司

产品性能结果及组成

主要组成成份：试剂1：磷酸缓冲液。试剂2：热聚合人IgG。产品有效期：保存2-8℃效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

试剂盒由缓冲液和RF试剂组成。*R1 缓冲液：50mmol/L Good's缓冲液（pH7.4）。*R2 RF试剂：热-聚合的人IgG(1ml/ml)、0.09%叠氮钠。

本产品由第一试剂(R1)和第二试剂(R2) 组成。组成成份：R1: Tris缓冲液： 20 mmol/L, 叠氮钠：0.95g/L。 R2: 包被γ球蛋白的胶乳颗粒，叠氮钠：0.95g/L。

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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