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产品名称
博士伦 软性角膜接触镜 美国 博士伦 软性角膜接触镜
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批准文号
国食药监械(准)字2011第3220082号国食药监械(进)字2010第3221224号
器械分类:
国产三类进口器械
规格
球性镜片(包括近视,远视)清朗半年型
用途
采用光学成像原理,用于矫正18岁以上患者近视。矫正18岁以上患者近视
生产厂家
产品性能结果及组成
镜片材料为聚甲基丙烯酸羟乙酯(Polymacon/HEMA),着淡水蓝色;玻璃瓶或聚丙烯盒包装。由聚甲基丙烯酸羟乙酯、甘油/丙三醇、乙二醇二甲基双丙烯酸酯、香息香甲醚/苯偶姻甲醚,添加色素制成;淡水蓝色;铝箔盖聚丙烯盒包装;日戴;含水量38.6%;矢高3.58mm;总直径14.0mm;光学中心厚度0.030mm~0.038mm;透氧系数8.4×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%);屈光度范围0.00D~-9.00D;折射率1.437;可见光平均透射率≥92%。
产品标准
可穿戴器械医用光学器具/仪器及内窥镜设备
示范单位
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