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产品名称
二尖瓣球囊扩张导管配套附件 二尖瓣球囊扩张导管 二尖瓣球囊扩张导管
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批准文号
国食药监械(准)字2008第3770447号国食药监械(准)字2005第3770022号国药管械(试)字2002第3040124号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
导丝型号:380805、351554;金属延伸器规格(外径×长度):1.2mm×80cm;扩张器规格(外径×长度):4.67mm×70cm。XBKD-22、24、26、28、30XBKD-B、A、C
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
产品包括导引导丝、金属延伸器及扩张器。导引导丝分为351554型(左房导引导丝)和380805型(转向操纵导丝)。导引导丝及金属延伸器由304不锈钢丝制造。扩张器是由医用聚乙烯和医用硫酸钡制造。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。该产品由球囊、内外导管、连接件等组成。球囊采用乳胶制成,外导管采用聚氯乙稀制成,内导管采用聚丙烯制成,座由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成,扩张导管所用金属材料采用2Cr13不锈钢制成。球囊腰部直径(mm):22、24、26、28、30,球囊额定工作压:200Kpa。一次性使用。由球囊、内外导管、连接件等组成。
产品标准
示范单位
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