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二尖瓣球囊扩张导管

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产品名称

二尖瓣球囊扩张导管

二尖瓣球囊扩张导管配套附件

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批准文号

国药管械(试)字2003第3050038号

国食药监械(准)字2005第3770022号

国食药监械(准)字2008第3770447号

器械分类：

国产器械

规格

PBMV-20，PBMV-22，PBMV-24，PBMV-26，PBMV-28，PBMV-30

XBKD-22、24、26、28、30

导丝型号：380805、351554；金属延伸器规格(外径×长度)：1.2mm×80cm；扩张器规格(外径×长度)：4.67mm×70cm。

用途

无

生产厂家

深圳市擎源实业发展有限公司

徐州亚太科技有限公司

深圳市擎源医疗器械有限公司

产品性能结果及组成

主要由缩腰、球囊、扩口、外管、四通、排气管、连接管、针头管、注射器等组成。

该产品由球囊、内外导管、连接件等组成。球囊采用乳胶制成，外导管采用聚氯乙稀制成，内导管采用聚丙烯制成，座由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）制成，扩张导管所用金属材料采用2Cr13不锈钢制成。球囊腰部直径（mm）：22、24、26、28、30，球囊额定工作压：200Kpa。一次性使用。

产品包括导引导丝、金属延伸器及扩张器。导引导丝分为351554型(左房导引导丝)和380805型(转向操纵导丝)。导引导丝及金属延伸器由304不锈钢丝制造。扩张器是由医用聚乙烯和医用硫酸钡制造。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

产品标准

无

示范单位

无

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