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郑州安图绿科游离甲状腺素定量检测试剂盒(化学发光法)

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产品名称

郑州安图绿科游离甲状腺素定量检测试剂盒(化学发光法)

郑州安图绿科阴道炎五联检试剂盒

郑州安图绿科糖类抗原CA15-3定量检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

图片

批准文号

国食药监械(准)字2006第3400064号

豫食药监械(准)字2009第2400041号

国食药监械(准)字2011第3401023号(变更批件)

器械分类：

国产器械

规格

48人份/盒

50人份/盒、100人份/盒

用途

用于人血清中游离甲状腺素含量的检测，是评价甲状腺功能和研究下丘脑－垂体－甲状腺轴的主要指标之一，可用于甲状腺疾病的诊断及疗效观察。

用于测定EDTA抗凝全血或血浆标本中的肌酸激酶同工酶、肌红蛋白、肌钙蛋白I、B型钠尿肽和交联型纤维蛋白降解产物D-二聚体。

该产品用于人血清中CA15-3的定量检测。

生产厂家

郑州安图绿科生物工程有限公司

产品性能结果及组成

试剂盒组成：包被板：48孔 8孔×6条，也内包被有fT4单克隆抗体。酶结合物：1瓶 fT4的酶标记物，磷酸盐缓冲液，牛血清白蛋白。标准品：6瓶0，2，5，15，45，90pg/ml,T4抗原，磷酸盐缓冲液。发光底物A：1瓶氧化剂、碳酸盐缓冲液。发光底物B：1瓶发光剂、增强剂、碳酸盐缓冲液。固体洗液：1包磷酸盐缓冲液，吐温-20、干燥为固体颗粒。封口膜：2张不干胶塑料膜，用于密封。说明书：1份。

由测试板、吸管、试剂编码芯片和打印纸组成，测试板板体内有纤维滤膜和2根毛细管。测试板内含标记有荧光染料的抗激酸激酶同工酶(CK-MB)的鼠单克隆抗体和多克隆抗体，抗肌红蛋白(Myo)的鼠单克隆抗体和多克隆抗体，抗肌钙蛋白Ⅰ(cTnⅠ)鼠单克隆抗体和羊多克隆抗体，

CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证

产品标准

医用化验和基础设备器具

普通诊察器械

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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