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天使一次性使用牙科器械包

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产品名称

天使一次性使用牙科器械包

古莎脱敏剂

普洋家用牙齿美白胶

图片

批准文号

黑食药监械(准)字2004第2060065号

沪食药监械(准)字2006第2630673号

国食药监械(准)字2013第3630053号

器械分类：

国产器械

国产三类

规格

BY-PD298A-MI;BY-PD298A-MI101;BY-PD298A-VA;BY-PD298A-VA101;BY-PD298A-OR;BY-PD298A-OR101;BY-PD298B-MI

用途

临床牙科使用。

用于牙本质敏感症的直接脱敏治疗、暴露的牙颈部脱敏或牙体治疗的预备过程中牙齿过敏症状的缓解或预防。

1.16岁以上身体健康人群,牙齿因外源性因素(食用色素、红酒、咖啡或吸烟等)造成的变色;2.牙齿美白治疗后的日常维护。

生产厂家

哈尔滨市天使卫生材料厂

贺利氏古莎齿科有限公司

南昌普洋科技有限公司

产品性能结果及组成

本包由一次性使用牙用镊、牙探针、口腔镜、无纺布围巾、器械盘组成。牙用镊捏合力为2－5N。牙探针正常使用状态下应无塑性变形发生。口腔镜片反射率不低于85%。器械盘所采用材料为食品包装用ABS树脂。牙科包应密封、不漏气、无菌。

主要成分为戊二醛、羟乙基甲基丙烯酸酯、酒精、去离子水。

含主要成分和辅助成分。按主要成分将产品分为2类:A类,其主要成分为 6 % 浓度的过氧化氢;B 类,其主要成分为10% 浓度的过氧化脲。A类和B类的辅助成分均为食用香味调节剂以及赋型剂。

产品标准

口腔科设备及器具

示范单位

无

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