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α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)

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产品名称

α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)

α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(速率法)

α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)检测试剂盒（DGKC法）

图片

批准文号

浙食药监械(准)字2011第2400139号

沪食药监械(准)字2012第2400962号

京药监械(准)字2005第2400399号

器械分类：

国产器械

规格

R1：90mL，R2：10mL；R1：90mL×2，R2：10mL×2；R1：60mL×4，R2：60mL×2；R1：50mL×4，R2：50mL×2；R1：65mL×3，R2：35mL×3；R1：100mL×2，R2：50mL×2；240Tests。

干粉：20×6.5ml；20×18ml

A：1×40mL，B：1×10mL

用途

无

生产厂家

宁波赛克生物技术有限公司

上海复星长征医学科学有限公司

北京倍肯恒业科技发展有限责任公司

产品性能结果及组成

产品由双试剂组成，R1：磷酸盐缓冲液 50 mmol/L,pH 7.5； a-酮丁酸 3.0 mmol/L 。R2: 还原型辅酶Ⅰ 1.8 mmol/L试剂盒线性范围为6U/L～1000U/L,r不低于0.9900；批内精密度应≤3.0%，批间相对极差应≤5.0%；测定正常值和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过±10%；波长340nm处，空白试剂吸光度应≥1.00。

α-氧代丁酸、NADH、磷酸盐缓冲液。产品有效期：26个月。附件：产品标准，产品说明书。

无

产品标准

无

示范单位

无

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