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α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)测定试剂盒(连续监测法)

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α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)测定试剂盒(连续监测法)

α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)

α－羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC推荐法)

图片

批准文号

浙食药监械(准)字2009第2400451号

京药监械(准)字2012第2401123号

川食药监械(准)字2012第2400224号

器械分类：

国产器械

规格

8种装量

见后附页

用途

无

生产厂家

宁波亚太生物技术有限责任公司

北京康大泰科医学科技有限公司

四川省新成生物科技有限责任公司

产品性能结果及组成

试剂成分：试剂1(R1)：PBS 50mmol/L，NADH 0.18mmol/L，稳定剂适量；试剂2(R2)：α-酮丁酸 12mmol/L。试剂空白吸光度A≥1.0；空白吸光度变化率：△A/5min≤0.01；准确度：CB≤13.0%；精密度：批内CV≤5.0%，批间CV≤6.0%；线性范围为(0～1000)U/L。

无

R1：试剂1还原型辅酶Ⅰ(NADH) 0.33mmol/LR2：试剂2α-酮丁酸 16.5 mmol/L测定系统可溯源至DGKC参考方法。不同批号试剂盒中各组份不能互换。

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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